Grupo Elfa abre oportunidade de emprego em Simões Filho
Coordenador de Qualidade e Assuntos Regulatórios
RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES: Coordenar, planejar e controlar as atividades relacionadas a Qualidade, Assuntos regulatórios, Projetos e Devoluções, assegurando a conformidade legal e as Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição, através do engajamento e liderança das equipes, disseminando a Cultura da Qualidade e atingindo os objetivos do negócio; Responsável por coordenar todo o processo de Qualidade, visando cumprir as Boas Práticas de Armazenagem e distribuição de acordo com as legislações vigentes; Assegurar a conformidade legal e mitigar os riscos, garantir o cumprimento das questões legais da qualidade perante os órgãos competentes; Conduzir a manutenção e controle dos procedimentos operacionais e do SGQ; Controlar toda documentação do SGQ (registros, arquivo, distribuição, revisão); Atualizar e implantar processos e procedimentos do SGQ, dentro eles Controle de Mudança, CAPA e Notificações de Qualidade; Garantir o treinamento e conscientização dos colaboradores da política da qualidade e do SGQ; Conduzir auditorias e processos afim de verificar se estão em conformidade com o SGQ; Controle de documentos regulatórios, concessões de Autorizações de Funcionamento (AFE) da ANVISA para diversas atividades; Garantir a qualidade nos centro s de distribuição de sua regional; Homologar e avaliar fornecedores e serviços, auditoria interna, treinamentos e demais processos da qualidade e técnicos envolvidos na distribuição de medicamentos; Supervisão de processos envolvendo logística farmacêutica principalmente para medicamentos perecíveis e oncológicos; Avaliação de documentação técnica para cadastro de clientes; Qualificação de ambientes para correta armazenagem de produtos; Desenvolvimento de perfil térmico e experiência em qualificação de design, operacional e performance para transporte de medicamentos e produtos com exigências especificas de temperatura; Gestão de Equipe.
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES: Graduação Completa em Farmácia; Desejável Pós-Graduação em áreas correlatas; CRF ativo; Experiência em Sistema de Gestão da Qualidade, Gerenciamento de Risco, Investigação de Desvios, Qualificação, Controles de Mudança, VSC, Auditorias, Validação e demais programas da qualidade; Experiência e conhecimento no recebimento, armazenagem, comercialização, expedição e devolução de medicamentos, cosméticos e produtos para saúde baseados em legislações vigentes; Experiência com homologação e avaliação de fornecedores e serviços, auditoria interna, treinamentos e demais processos da qualidade e técnicos envolvidos na distribuição de medicamentos; Conhecimento em qualificação de ambientes para correta armazenagem de produtos; Capacidade de efetuar análise de risco/cenário; Gestão de Pessoas e Liderança;
Diferencial: Idioma Avançado (Espanhol e Inglês).
Atenderá todas as unidades da Regional Norte/Nordeste.
Disponibilidade para viagens.